近日，海思科創新藥HSK31858片Ⅱ期臨床試驗完成了首例受試者的入組和用藥。本次Ⅱ期臨床試驗主要目的為考察不同劑量的HSK31858在非囊性纖維化支氣管擴張（NCFBE）患者中的有效性及安全性，在全國25家研究中心開展，預計受試者數量約210例。
HSK31858是由海思科研發的一款DPP-1抑制劑，主要作用機制是抑制DPP1可通過抑制嗜中性粒細胞NSP酶的活化，來抑制嗜中性粒細胞的活化和向循環系統的釋放，臨床擬用于治療支氣管擴張癥及急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征引起的下呼吸道疾病。該藥物在澳洲和中國已完成Ⅰ期臨床試驗，現該項目的Ⅱ期臨床試驗已完成首例受試者的入組和用藥，項目進展順利。
作用機制圖
支氣管擴張癥的患病率隨年齡增加而增高，據不完全統計，我國7省市40歲以上居民患病率約為1.2%，目前尚無針對支氣管擴張的治療藥物，均為對癥治療以及處理并發癥，約有 170萬-600萬支氣管擴張患者無法得到適合的治療。全球尚未有同靶點藥物獲批上市，進展最快的同靶點化合物INS1007目前正在進行Ⅲ期臨床試驗，其Ⅱ期試驗結果顯示對支氣管擴張具有確切療效。
HSK31858片的開發預計可明顯改善支氣管擴張和急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征患者的生存狀態，將為我國眾多下呼吸道疾病患者提供一種全新機制的優效治療藥物，具有重要的臨床和社會意義。
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