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    狼瘡腎炎口服藥Lupkynis獲英國MHRA授權
    2022-12-20 11:30:09

    日本大冢制藥(Otsuka)近日宣布Lupkynis(Voclosporin)獲英國藥品和保健品管理局(MHRA)授權使用,成為該地區首個成人活動性狼瘡腎炎 (LN) 治療藥物。此前,歐盟委員會(EC)已于2022年9月19日批準了該產品在歐洲上市。MHRA授權決定適用于英格蘭,蘇格蘭和威爾士。

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    Voclosporin是一種新型鈣調磷酸酶抑制劑,以劑量依賴性方式抑制鈣調磷酸酶;也是美國首個獲批與免疫抑制劑背景治療聯合、用于治療成人活動性狼瘡腎炎的口服藥物。

    除了此次LN適應癥之外,Voclosporin還有包括非感染性葡萄膜炎、干眼病等多個適應癥在開發中。

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    狼瘡腎炎是系統性紅斑狼瘡(SLE)的嚴重表現,大約40%-60%SL患者最終會發展為狼瘡性腎炎。根據英國2012年的數據顯示,約有6萬人患有系統性紅斑狼瘡,而每年約有3000人被診斷出患有這種疾病。

    來源:https://mp.weixin.qq.com/s/vpIrp1PLqN2n-cUjRdJqcQ 

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